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靠HPV疫苗大赚39亿!智飞生物独家疫苗停产仍存隐忧【乐鱼官网】
时间:2021-11-13 01:43点击量:


本文摘要:虽然靠代理HVP疫苗赚到的盆剩钵剩,但是AC-Hib疫苗占到智飞生物的业绩大头,是目前公司发给量仅次于的疫苗产品,如果再行登记申请人如期没能获得审核,投产之下终将影响公司业绩。4月3日晚间,智飞生物公布2018年报,2018年构建营收52.28亿元,同比快速增长289.43%;净利14.51亿元,同比快速增长235.75%。公司一季度预盈4.8亿元至5.32亿元,同比快速增长85%-105%。

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虽然靠代理HVP疫苗赚到的盆剩钵剩,但是AC-Hib疫苗占到智飞生物的业绩大头,是目前公司发给量仅次于的疫苗产品,如果再行登记申请人如期没能获得审核,投产之下终将影响公司业绩。4月3日晚间,智飞生物公布2018年报,2018年构建营收52.28亿元,同比快速增长289.43%;净利14.51亿元,同比快速增长235.75%。公司一季度预盈4.8亿元至5.32亿元,同比快速增长85%-105%。但在4月1日晚间智飞生物一则公告称之为,公司旗下AC-Hib疫苗因产品批文届满,将停止生产,消息一出,4月2日智飞生物股价跌停。

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据公告透露,智飞生物此次疫苗产品投产并非质量问题,而是疫苗产品再行登记申请人行政程序尚能已完成。AC-Hib疫苗占到智飞生物的业绩大头,是目前公司发给量仅次于的疫苗产品,如果再行登记申请人如期没能获得审核,投产之下终将影响公司业绩。

独家疫苗批文5年有效期过期再行登记如期并未批据公告透露,智飞生物该产品2014年4月2日取得日取得原国家食品药品监督管理总局的药品登记批件,批准后该产品登记,并授予了药品批准文号(国药准字S20140003),批准文号有效期5年。2018年11月8日,智飞生物子公司智飞绿竹向北京市食品药品监督管理局递交AC-Hib疫苗再行登记的申请人,累计目前,行政程序仍未已完成,公司仍未接到再行登记批件。

鉴于原药品批准文号有效期至2019年4月1日,因此,子公司在未取得再行登记批件之前,将停止AC-Hib疫苗的生产。AC-Hib疫苗是智飞绿竹自律研发生产的“AC群脑膜炎球菌(融合)b型流感嗜血杆菌(融合)联合疫苗”产品,用作防治A群、C群脑膜炎奈瑟氏球菌以及b型流感嗜血杆菌引发的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝的组织炎、关节炎、鼻腔炎等感染性疾病。据智飞生物透露,目前现备足了大约600万支AC-Hib疫苗产品,可符合2019年全年销售市场需求。

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但如果还无法取得批准后,不致将对之后的业绩产生根本性影响。AC-Hib疫苗为智飞绿竹独家产品,国内仅有此一家,市场占有率100%。根据2018年年报,AC-Hib三联苗2018年批签发644万支,同比快速增长36.84%。若以AC-Hib疫苗210元一支的价格计算出来,2017年全年AC-Hib的对应产值9.88亿元,2018年全年AC-Hib的对应产值则超过了13.52亿元。


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